2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年度大会刚落下帷幕，作为全球肿瘤领域最重要的、规模及学术影响力最大的临床学会，这场学术盛宴聚焦了世界各地的肿瘤学专家学者、临床医生及科学家的关注。

 

      本届ASCO年会有多项中国研究亮相，其中不乏亮点，代表着越来越多的中国创新药将融入全球竞争，造福全世界的患者。在本届ASCO年会获邀进行口头报告的19项中国临床研究中，唯一以I期临床研究结果入选的项目是香雪生命科学技术(广东)有限公司研发的TCR-T产品TAEST16001，并由中山大学肿瘤防治中心的张星教授以视频参会的方式进行摘要口头汇报。

 

      北京时间6月5日凌晨，TAEST16001作为中国第一个获得IND批件的TCR-T产品亮相ASCO的肉瘤专场，与国际知名药企GSK的同靶点研究同台报告，显示NY-ESO-1阳性的肿瘤抗原特异性TCR-T细胞治疗软组织肉瘤安全有效，引起业界高度关注！

 

 

TAEST16001与GSK产品临床数据相当

 

本次口头汇报展示了香雪生命科学的TAEST16001 的I期临床（适应症为软组织肉瘤）和GSK公司的项目（lete-cel; GSK3377794，适应症为粘液样/圆形脂肪肉瘤）的探索性研究结果，TAEST16001的安全性及疗效优势已初步显现。

 

 

1.安全耐受性：

 

TAEST16001未发生与细胞回输相关的SAE; 未出现免疫细胞相关的神经毒性（ICANS）;未出现DLT。 

 

 

2. 中位疗效持续时间(DOR)：

 

 

3. 无进展生存期(PFS)： 

 

 

4.客观反应率(ORR)： 

 

 

关于TAEST16001临床研究

 

TAEST16001的I期临床研究项目是由香雪生命科学技术（广东）有限公司作为申办方，与中山大学肿瘤防治中心以及北京大学肿瘤医院合作，针对软组织肉瘤的高亲和性TCR-T细胞治疗开展研究。

 

关于香雪生命科学

 

       香雪生命科学技术（广东）有限公司（简称“香雪生命科学”）是一家聚焦TCR领域的细胞免疫治疗产品和技术的研发企业，是TCR-T细胞免疫治疗头部企业。公司以“解决人类健康难点，树立肿瘤治疗标杆”为愿景，以“聚焦TCR，赋能T细胞，攻克实体瘤”为使命。

 

       香雪生命科学具有自主知识产权的TCR核心技术，拥有完整的TCR-T产品研发技术体系和生产制备体系，其中TCR-T产品研发技术体系包含：①抗原肽发现平台，②TCR高亲和力平台，③TCR-T开发平台；TCR-T生产制备体系包含：①自动化细胞生产平台，②质控平台；已形成了TCR-T细胞产品全链条创新产业链。

 

       香雪生命科学研发技术体系产生丰富的在研及储备管线，涵盖实体肿瘤相关专有靶点和覆盖中国人群的HLA分型的产品，处于国际领先水平。目前，香雪生命科学有两款在研产品已获得中国IND批件，其中第一个产品TAEST16001，适应症为软组织肉瘤，目前已完成I期临床，即将开展II期临床研究；第二个TAEST1901，适应症为原发性肝癌，并即将启动I期临床。