继7月广州香雪精准医疗技术有限公司("XLifeSc")与美国Athenex公司达成合作后，近日再传来喜讯。XLifeSc与Athenex共同就XLifeSc研究的抗原特异性高亲和性T细胞受体转导的自体T细胞（TCR-T）治疗（ T-cell receptor affinity enhancing specific T-cell therapy，“TAEST”)获得的初步临床结果进行了公布。

 

       抗原特异性高亲和性T细胞受体转导的自体T细胞（TCR-T）治疗临床试验由广东香雪精准医疗技术有限公司在中国申办、进行。XLifeSc是广州市香雪制药股份有限公司（深圳证券交易所代码：300147）的控股子公司。 2018年7月，XLifeSc和Athenex达成协议，成立一家名为Axis Therapeutics Limited的新合资企业，该公司拥有除中国大陆外XLifeSc的TAEST技术在2018年7月之前研发的产品全球专利使用权。

 

      该临床试验的研究重点是将TAEST技术产生的，具有高亲和力的、针对HLA-A * 02:01基因限制型和NY-ESO-1抗原的TCR-T细胞产品TAEST16001对各类晚期恶性肿瘤患者进行治疗，并对其安全耐受性和初步有效性进行评估。自2017年7月以来，共有9名经标准治疗失败的晚期恶性实体瘤患者达到入组筛查条件，并接受了TAEST16001细胞回输，得到以下初步结果：

 

1、在最初的3名患者中，1名患者接受了剂量递增治疗，2名患者接受了全剂量治疗。这3名患者在回输后均表现出对该产品的良好耐受性。其中2名患者经历了病情稳定期，且分别存活了6个月和10个月。1名肺癌患者在接受治疗后表现出肿瘤面积减小、疼痛减轻、皮下转移灶软化等的可喜现象。

 

2、之后的4-9号患者的治疗方案中增加了回输前进行“清淋”（即外周血淋巴细胞清除）环节。结果显示TCR-T治疗安全可控，患者在回输后出现发热（n = 5），寒战（n = 4），虚弱（n = 4），轻度皮疹（n = 3）等，预期出现的细胞因子释放经常规处理后均被有效控制。6名受试患者出院后，在试验方案约定的随访时间进行了肿瘤及免疫学等相关指标的复查。

 

3、通过CT扫描测量，2名患者（1名乳腺癌患者，1名滑膜肉瘤患者）的肿瘤灶缩小40％以上。并且乳腺癌患者出现了两处皮肤转移性溃疡的愈合现象。

 

4、另外2名患者表现出病情稳定（1名肝癌术后腹膜后转移患者，1名甲状腺癌术后肺转移患者）。这两名患者在治疗后不久都出现了显著的肿瘤组织坏死现象，肿瘤核心形成空腔（囊性变），在此期间患者的局部疼痛明显缓解。

 

5、其余2名肺癌患者在治疗后病情稳定超过60天。

 

本研究在全部接受治疗试验的患者中均观察到了预期的T细胞受体表达和回输TCR-T细胞的扩增。

 

近期公司还将在国际科学会议上发表一份包含更详细信息的正式报告。

 

 

 

 

美国Athenex官网新闻链接：

     http://ir.athenex.com/phoenix.zhtml?c=254495&p=irol-newsArticle&ID=2371574&tdsourcetag=s_pctim_aiomsg