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香雪精准与美国ATHENEX共建细胞治疗全球研发和应用平台

作者:香雪生命科学研究中心

发布时间:2018-07-04

阅读:11143

       香雪集团控股子公司广东香雪精准医疗技术有限公司(以下简称“香雪精准”)与ATHENEX,INC.(以下简称“ATHENEX”)达成了一致,通过整合双方的优势资源,建立针对肿瘤的细胞治疗全球研发和应用平台,共同推进TCR-T细胞治疗技术的研究、开发和临床应用的国际化推广。

 

ATHENEX简介】

 

       ATHENEX于2003年成立,总部坐落于纽约州布法罗市,为美国纳斯达克上市公司,股票代码ATNX,目前市值约11.85亿美元,是一家全球性的生物制药公司,致力于抗癌新药的研究、开发和商业化。致力于通过创造更有效、更安全和更易接受的治疗方法来改善癌症患者的生活,通过Orascovery口服制剂平台和Src激酶抑制研究平台,基于人体吸收生物学知识和新的抑制激酶活动的方法,研制出了几种候选产品。其已经从技术上克服了传统化疗药物口服化的难题,拥有将传统途径给药转化为口服途径给药的能力,可以让患者长时间接受治疗,并增加了该技术与其他药物相结合的潜在可能,其中包括了靶向疗法与注射化疗药物等具有细胞毒性的免疫疗法。

 

 

 

 

截至20184月,ATHENEX主要股东持股情况:

 

股东名称

持股比例

Song-YiZhang

12.0%

Ma Huateng

10.3%

JohnsonY. N. Lau

10.1%

Prestine Victory Limited

5.0%

Manson Fok

4.4%

 

 

 

【香雪精准简介】

 

       香雪制药在2012年与国家千人计划特聘专家李懿博士共同创立香雪生命科学研究中心,搭建了具有国际领先水平前沿生物技术医药研发基地和转化平台。2015年成立控股子公司广东香雪精准医疗技术有限公司(XLifeSc),主要开展以具有自主知识产权的高亲和性T细胞受体(TCR)核心技术为主,成为全球开发新一代特异性T细胞过继免疫治疗临床应用技术的领先企业之一。在新药研究方面,对比传统肿瘤治疗的抗体药物,应用该技术开发的TCR新药具有创新性、独特性和高效性,达到国际先进水平。

 

【特异性T细胞受体免疫治疗技术(TCR-T)】

 

 

 

 

       在细胞治疗临床应用方面,特异性T细胞受体免疫治疗技术(TCR-T)是目前在肿瘤免疫治疗领域具有显著疗效的先进技术,机理明确可实现疾病的个体化精准治疗,大大提高肿瘤的治愈率,将为恶性肿瘤的精准治疗开辟一条全新的道路,从而有望从根本上治愈恶性肿瘤这一顽疾,为生物治疗的临床应用带来新的突破,对比以血液肿瘤为主的CAR-T治疗,TCR-T以实体瘤的治疗为主,在临床应用安全性方面更有保障。XLifeSc由英美等国引进的高水平研究团队进行运作,配备了具有国际一流水平的实验室和细胞制备设备。随着项目的推进,XLifeSc已建立TCR-T完整的技术平台及工艺,包括:肿瘤特异性抗原的发现平台、TCR筛选与亲和力优化平台、蛋白表达平台、抗原制备平台、T细胞克隆平台、临床级慢病毒生产工艺、临床级TCR-T细胞生产工艺等;形成了具有自主知识产权完整的TCRT细胞治疗技术和产品开发、生产及质控管线。开发高强特异性的新一代抗肿瘤TCR-T细胞治疗新药(TAEST),可以制备针对NY-ESO-1,gp100,MAGE-A4等多个抗原,覆盖HLA-A11,HLA-A24,HLA-A2 等人群的TCR-T 细胞。通过实践对比肿瘤传统治疗和抗体药物,具有创新性、独特性和高效性,达到国际先进水平。

 

GE医疗全面合作】

 

 

 

 

       近期,XLifeSc与GE医疗全面合作,应用全球首个TCR-T细胞治疗标准化产业化整体解决方案的灵活生产平台(FlexFactory),推动区域细胞治疗产业化制备平台建设,加速从实验室向临床转化及商业化进程。在临床研究方面,XlifeSc与行业具影响力的临床单位和团队合作,利用平台优势在医院与临床专家选择适应症应用TASET共同开展以临床PI发起的TCR-T细胞治疗临床研究工作,取得了实质性的进展。目前,XLifeSc在中国进行应用TAEST针对NY-ESO-1抗原治疗包括软组织肉瘤在内的实体肿瘤的临床前研究工作计划在中国进行TCR-T细胞治疗的IND申报工作。

 

 

 

 

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