资讯中心

News Center
联系我们
  • 电话:020-22211419
  • 邮编:510663
  • 传真:020-22211445
  • 地址:广州经济技术开发区科学城金峰园路2号

 

资讯中心

首页 > 资讯中心
XLifeSc总裁带队参观CCRM

作者:香雪生命科学研究中心---余晓红

发布时间:2018-07-31

阅读:667

 

 

       CCRM (Centre for Commercialization of Regenerative Medicine)-加拿大再生医学商业化中心是由加拿大政府、加拿大安大略省以及领先的学术机构和行业伙伴共同出资成立的非营利性组织,重点关注细胞与基因治疗,为再生药物和相关授权技术的开发与商业化提供支持。该中心拥有一个由研究者、领先企业、战略投资人和企业家组成的关系网,致力于通过专业团队、专项资金和强大的基础设施条件,加速推动将科研发现推向新公司和药物上市的落实。

 

 

 

 

     香雪制药与GE医疗继今年一月签署《细胞治疗产业化框架性战略合作协议》(以下简称“协议”)后,今年六月达成一项正式合作项目。GE医疗将为香雪制药提供其细胞治疗企业整体解决方案中的灵活生产平台(FlexFactoryTM)技术,以协助香雪制药在广州开发区进行区域细胞治疗产业化制备平台建设,推动香雪制药所研发的以高亲和特异性T细胞受体(TCRT)为核心的免疫细胞治疗药物的产业化,加速从实验室向临床转化及商业化进程。此次合作不仅标志着《协议》的重要项目正式落地,也是GE灵活生产平台全球首次应用在TCRT相关免疫细胞治疗药物领域,具有深远的意义和影响力。

 

       细胞治疗被公认为21世纪肿瘤综合治疗模式中最活跃、最有发展前途的一种新型治疗手段。然而,在细胞治疗的生产工艺流程里 ,大部分工艺步骤缺乏整合,依靠人工操作,不仅耗费人力,产能受限,更因为很多开放式操作而增加污染的风险。为解决这些难题,并实现稳定及安全的细胞治疗产品制备,GE医疗开发了专用于这一领域的灵活工厂生产线(FlexFactoryTM)—— 一种可扩展的半自动化的“端到端(end-to-end)”平台技术。除了安全性的保障,该平台的另一突出优势就是加速从科研到临床应用生产的转型及商业化进程。灵活生产平台(FlexFactoryTM)技术帮助细胞药物生产商快速将工艺进行优化,实现数字化的规模化制备能力。

 

 

 

 

       在此次合作中,加拿大再生医学商业化中心负责FlexFactoryTM 项目的前期制造过程开发(Manufacturing Process Development),为详细了解项目落实的方案及安排,由广东香雪精准医疗技术有限公司总裁李懿博士带队,包含常务副总裁龚海平博士在内共四人,参观了CCRM,在参观期间,与CCRM项目成员就项目实施细节进行了会谈,并参观了相关实验室及仪器设备。

 

       FlexFactoryTM平台预计于2019年3月正式投入运行。除灵活工厂生产线(FlexFactoryTM)外,GE医疗还将为香雪制药提供各项符合GMP标准的工艺开发与培训服务、灵活的细胞处理设备、自动化能力和数字化管理,帮助后者将其研究阶段的工艺优化成符合规模化生产要求,并且在生产工艺流程的简化、整合及提高自动化程度方面进一步提升效率,加速其细胞治疗产品临床转化及商业化。

 

 

粤ICP备17063615号 Copyright © 2018广东香雪精准医疗技术有限公司 All Rights Reserved Powered by vancheer