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TCR-T细胞治疗非小细胞肺癌受试者招募

作者:香雪生命科学研究中心

发布时间:2018-05-14

阅读:736

广州医科大学附属第一医院呼吸内科(呼吸疾病国家重点实验室)正在进行一项TCR-T细胞治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究,该试验已获得医学伦理委员会(医科伦审2016第63号)批准,预计共招募20名受试者。

 

TCR-T细胞治疗是一种肿瘤抗原特异性细胞免疫治疗,通过在体外“训练”患者自体的T细胞,使之可以靶向特定的肿瘤抗原,从而提高这些T细胞锁定和杀灭肿瘤细胞的能力。

 

这项临床试验由李时悦主任及周承志主任担任主要研究者,申办方是广州市香雪制药股份有限公司和广东香雪精准医疗技术有限公司。病人需要签署知情同意书,经过相关检查,符合临床试验方案规定的入组和排除标准,即可获得免费TCR-T细胞治疗。

 

研究的主要目的

 

    评价NY-ESO-1高亲和性T细胞受体转导的自体T细胞治疗NY-ESO-1阳性非小细胞肺癌患者的安全性和耐受性。

 

 

研究的治疗流程

 

 

 

 

研究的主要入选条件

 

1、18岁≤ 年龄 ≤75 岁;

2、一线或一线以上治疗失败的IIIb-IV 期非小细胞肺癌患者;

3、免疫学筛选指标:HLA-A*0201阳性,NY-ESO-1 表达阳性;

4、愿意充分了解试验的内容并按照研究医师的要求进行治疗、回诊和检查;

5、签署知情同意书。

 

 

出现的主要不良反应

 

1、细胞因子释放综合症

·      表现:发热、乏力、低血压、呼吸困难。

·      处理方法:对症治疗;必要时,注射IL-6受体拮抗剂等。

 

2、溶瘤综合症

·      表现:持续高烧、恶心、呕吐、抽搐、少尿等。

·      处理方法:足量补液、碱化尿液、口服别嘌呤醇等。

 

 

研究主要负责人

 

§     李时悦,广州呼吸疾病研究所副所长,呼吸内科学科主任,教授,主任医师,博士研  究生导师。一直从事呼吸系统疾病的临床、科研、教学工作,对呼吸系统疑难危重疾  病的诊断及处理有丰富的经验。主要研究领域:经支气管镜介入诊断和治疗、弥漫性  性肺病、肺癌等。

 

§     周承志,广州医科大学附属第一医院肿瘤病区主任,副主任医师,擅长领域:常见呼  吸系统疾病的诊断及治疗。主攻肺癌,擅长于肺癌的化疗、靶向治疗、细胞免疫治疗  及局部介入治疗。

 

 

如您或您周围有人符合以上条件,并有意向参加本研究,请根据以下方式咨询,了解详细情况。

咨询电话:134 1610 3608
 

咨询时间:周一至周五(9:00-18:00),法定节假日不接受咨询。  

 

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