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TCR-T细胞治疗多种实体瘤受试者招募

作者:香雪生命科学研究中心

发布时间:2018-03-26

阅读:753

南方医科大学珠江医院肿瘤中心正在进行一项新型抗肿瘤细胞免疫治疗:TCR-T细胞治疗晚期实体瘤的临床研究,该试验已获得医学伦理委员会(批件号:2017-ZLZX-001)批准,在美国临床试验网站登记(NCT03159585),预计共招募20名受试者。  

TCR-T细胞治疗是一种肿瘤抗原特异性细胞免疫治疗,通过在体外“训练”患者自体的T细胞,使之可以靶向特定的肿瘤抗原,从而提高这些T细胞锁定和杀灭肿瘤细胞的能力。

 

           

 

这项临床试验由张健教授担任主要研究者,申办方是广州市香雪制药股份有限公司和广东香雪精准医疗技术有限公司。病人需要签署知情同意书,经过相关检查,符合临床试验方案规定的入组和排除标准,即可获得免费TCR-T细胞治疗。

                         

 

 

病人的主要入选条件

 

1、包括但不限于以下适应症:骨与软组织肉瘤(以滑膜肉瘤为主),肝癌,食管癌,胃癌,结肠癌,恶性黑色素瘤,前列腺癌,乳腺癌,卵巢癌,甲状腺癌等;

2、年龄≥18岁,且≤75 岁;

3、不能选用公认有效治疗方法的病人;

4、免疫学筛选指标:HLA-A*0201阳性,NY-ESO-1 表达阳性;

5、愿意充分了解试验的内容并按照研究医师的要求进行治疗、回诊和检查;

6、签署知情同意书。

 

 可能出现的主要不良反应

 

1、细胞因子释放综合症

·         表现:发热、乏力、低血压、呼吸困难。

·         处理方法:对症治疗;必要时,注射IL-6受体拮抗剂等。

2、溶瘤综合症

·         表现:持续高烧、恶心、呕吐、抽搐、少尿等。

·         处理方法:足量补液、碱化尿液、口服别嘌呤醇等。

 

研究主要负责人

 

    张健,南方医科大学珠江医院肿瘤科副主任、主任医师、教授、医学博士、博士研究生导师。从事肿瘤内科临床工作近30年,对肿瘤内科治疗,包括:化疗、内分泌治疗和生物治疗等方面有较丰富的经验。

如您或您周围有人符合以上条件,并有意向参加本研究,请根据以下方式咨询,了解详细情况。

咨询电话:134 1610 3608
 

咨询时间:周一至周五(9:00-18:00),法定节假日不接受咨询。  

 

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